根據(jù)有關(guān)規(guī)定,藥品儲存必須按照說明書要求執(zhí)行,大部分藥品的基本保存方法是放置在常溫庫(不高于30℃)和陰涼庫(不高于20℃)的環(huán)境下,少數(shù)藥品需要冷藏(2℃-8℃)放置在醫(yī)藥冷藏箱,藥品的儲藏相對濕度應(yīng)保持在45%—75%之間。只有嚴(yán)格醫(yī)藥冷藏箱確保相應(yīng)的儲存條件,醫(yī)藥冷藏箱能保證藥品在規(guī)定有效期內(nèi)不變質(zhì)。
目前,國內(nèi)的藥品零售企業(yè)需冷藏的藥品大多存放在食品儲藏冰箱內(nèi),而這種冰箱說明書上明確標(biāo)示“不能用于儲藏藥品”,因?yàn)槠錆穸葒?yán)重超標(biāo);需要陰涼儲存的藥品(中西成藥、中藥材、中藥飲片)儲存條件更無保證,藥店基本上在常溫條件下存放。溫度控制精確度差,濕度更是難以控制,使藥品質(zhì)量無法保證。
按照新版GSP要求,到2016年之前,醫(yī)藥零售企業(yè)均需配備醫(yī)藥冷藏箱、冷藏儲存設(shè)備,未達(dá)到新版藥品GSP要求的,不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動,對于藥品零售企業(yè)而言,或?qū)⑹且坏肋~不過去的坎。
為保障藥品質(zhì)量安全,醫(yī)藥冷藏箱的研發(fā)生產(chǎn)極為必要,當(dāng)前,醫(yī)藥冷藏箱這一設(shè)備還不是十分普遍,但是我們可以預(yù)見它的市場必定是十分廣闊,因此相關(guān)部門及企業(yè)應(yīng)該從這方面入手,研制出具有溫濕度自動監(jiān)測功能的醫(yī)藥冷藏箱。